医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一电子“身份证”。
  国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见》。同年《医疗器械唯一标识通用要求》、《医疗器械唯一标识系统基础术语》两项标准审定会召开完成。这预示着NMPA UDI时代的到来。
  UDI的申请和设计流程大致为：向签发机构申请产品编码（DI）---编制UDI --UDI 运行（将UDI加印在医疗器械上）。UDI标签可采用一维码(GS1 EAN-128)、二维码(GS1 QRcode、GS1 Data Matrix)或者RFID射频标签等形式。

  那么UDI条码标签该选择什么类型的一维条码，哪款条码软件可以制作呢？以下用Label mx 条码打印软件来演示如何制作。
  1、启动Label mx 条码打印软件，新建一个空白标签文件，使用文字工具在标签页面上任意画出一下会出现一组数字，双击该数字，在弹出的字体属性设置里编辑文字数字信息。

  2、可以看出设计出来的文字都是横向的，但是该UDI条码标签上的所有文字信息都是竖向排版。依次点击每个文字框，在右侧属性栏“旋转”选项中，点选“270”，文字就变为竖向排列。

  3、使用一维码工具在页面中任意出一个条形码，双击该条码，在弹出的“条码字符辅助输入”里，条码类型选择“UCC/EAN（GSI）128Mulit”，应用标识符选择01，输入13位数据，软件会自动补齐最后一位校验码生成相应条码。最后选择条码，在旋转中将点选270度，完成条码的竖向排版。

  4、UDI条码标签上一般会有示意图片或产品Logo，在Label mx中可以直接将现有图片导入进来。使用图片工具按钮在标签上任意画一下会弹出一个提示框没在查找范围里扎到要导入的图片，点击“打开”。

  5、一个完整的UDI标签就做好了，还可以通过连接数据库进行标签的批量设计，支持对标签的打印和印刷。UDI作为医疗器械的电子身份证，一物一码，它和Label mx条码打印软件可以生成打印的电子监管码、药监码一样，将在追溯医疗器械、医疗产品质量中发挥关键作用。