1.电子监管码上传时不能识读虽然国家食品药品监督管理局制定了电子监管码印刷规范,但是对印刷企业来说要完全掌握影响电子监管码印刷质量的因素并不容易。笔者所在公司与系统集成商始终保持紧密的沟通和联系,并对电子监管码赋码过程中经常遇到的问题进行了总结,希望对药品电子监管码赋码印刷企业有所帮助。
电子监管码的编码标准是国标code128C,要求电子监管码达到C级以上。企业如果不了解code128C的编码标准,喷印的电子监管码就会很容易出现不能识读的情况。code128C码的一个符号字符表示两位数字,每个符号字符由三个黑色条和三个白色条组成,每个符号字符的点阵宽度为11点的整倍数,因此在打印电子监管码时必须根据打印机或喷码印刷机的分辨率设置合适的条码字符宽度,计算的依据是每个符号字符的宽度为11点宽度的整数倍。以分辨率为300dpi的条码打印机为例:300点/英寸即0.08467毫米/点,每个符号字符的宽度为0.931mm,1.863mm,2.794mm……
子监管码的宽度;黑白条的对比度要能满足扫描的要求;不同的系统对电子监管码的质量要求也会略有差异,这需要在实践中不断总结。同时,建议电子监管码赋码印刷企业配备条码等级测试仪器,这样在生产过程中就能随时检测电子监管码的级别,出现问题及时调整。
2.识读过程中出现重码
电子监管码的赋码流程一般包括下载、打印、数据上传。虽然重码情况在药品生产企业上传数据过程中能够发现,但对药品包装线的效率会有较大影响。
码过程中断后重新开始打印时,二是补码时。应对方法为:采取数据安全管理的方式,加强打码过程中中断位置的控制,做好记录,认真核对,另外,尽量不要从节省电子监管码的角度对废码进行回收再利用,如果必须回收,也要将回收后的产品立即就地销毁,坚决杜绝其流入下道工序。
3.数据上传时识读速度慢
药品生产企业上传数据的速度应与药品包装线的速度匹配,有的药品生产企业采用手工包装的方式,有的采用机器自动包装方式,而且自动包装线的速度也不一样,有的能达到300只/分钟以上,对数据上传的速度要求相应较高,否则便影响整体生产效率。
盒型及赋码的质量。为了保证整条生产线的顺畅,新采用的药品包装或者新引进的自动包装线,一定要先试制小批量的样品试机生产,满足要求后再正式进行大批量生产。